中国民康医学

2013, v.25(17) 39-40

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两种HCVRNA载量检测试剂相关性分析

张书杰;石铭;

摘要(Abstract):

目的:分析进口与国产试剂在HCV RNA定量检测中的相关性,评价国产HCV RNA荧光定量PCR试剂在不同病毒载量时的检测能力。方法:以美国Roche公司COBAS Amplipreo/cobas TaqMan HCV test试剂(Roche试剂)对标本的HCV RNA定量为标准,评价某国产HCV荧光定量PCR试剂(DA试剂)对不同病毒滴度标本的检测性能。分析两种试剂检测HCV RNA结果的相关性,对DA试剂在不同病毒载量时的检测能力进行评价。结果:两种试剂检测结果存在线性相关(R2=0.916,P<0.01),Roche试剂检测结果[(5.68±1.22)IU/ml,lg]高于DA试剂检测结果[(4.16±1.24)IU/ml,lg],差别有统计学意义(P<0.01);对检测HCV高病毒载量[(≥5~<7)IU/ml,lg和≥7IU/ml,lg]组,两种试剂相关性较高(R2分别为0.781、0.729,P<0.01)对低HCV病毒载量(≥3~<5)IU/ml,lg组,两种试剂相关性较低(R2=0.483,P<0.01);病毒载量在(≥3~<4)IU/ml,lg组,DA试剂假阴性为45.4%(5/11);病毒载量(≥1.18~<3)IU/ml,lg组及<1.18 IU/ml,lg组,DA试剂均未检出。结论:与Roche试剂相比,DA试剂在高病毒载量标本的相关性较好,低病毒载量标本的相关性低于高病毒载量标本。DA试剂检测HCV RNA的线性范围较窄,与Roche试剂相比存在一定差距。

关键词(KeyWords): 肝炎病毒,丙型;RNA;试剂;病毒载量

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作者(Author): 张书杰;石铭;

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